Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude ROLL-1 : étude comparant l’efficacité et la tolérance de la fluorescence au vert d’indocyanine avec celles de l’isotope chez des patientes ayant un cancer du sein infra-clinique. [essai clos aux inclusions] Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes. Il a représenté un tiers de tous les nouveaux cas de cancer en 2012. L’incidence des tumeurs infra-cliniques est estimée à 60 % et en hausse constante depuis la mise en place du dépistage. Leur meilleur pronostic et leur petite taille incitent la recherche à trouver des méthodes de repérage plus simples et efficaces. Le repérage opératoire de la lésion tumorale est actuellement assuré par deux méthodes : le harpon et la technique isotopique, qui ont chacune leurs inconvénients. Dans ce contexte, le recours à de nouveaux traceurs paraît pertinent et le vert d’indocyanine est le plus prometteur. L’objectif de cette étude est de comparer la faisabilité et l’efficacité du repérage de la tumeur mammaire par fluorescence avec celles du repérage par isotope chez des patientes ayant un cancer du sein infraclinique. Toutes les patientes recevront la technique par fluorescence au vert d’indocyanine (technique expérimentale) et par l’isotope (technique de référence) pendant la chirurgie mammaire. Aucun suivi ne sera effectué en dehors des procédures standards.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Imagerie,

Étude ROLL-1 : étude comparant l’efficacité et la tolérance de la fluorescence au vert d’indocyanine avec celles de l’isotope chez des patientes ayant un cancer du sein infra-clinique. Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes. Il a représenté un tiers de tous les nouveaux cas de cancer en 2012. L’incidence des tumeurs infra-cliniques est estimée à 60 % et en hausse constante depuis la mise en place du dépistage. Leur meilleur pronostic et leur petite taille incitent la recherche à trouver des méthodes de repérage plus simples et efficaces. Le repérage opératoire de la lésion tumorale est actuellement assuré par deux méthodes : le harpon et la technique isotopique, qui ont chacune leurs inconvénients. Dans ce contexte, le recours à de nouveaux traceurs paraît pertinent et le vert d’indocyanine est le plus prometteur. L’objectif de cette étude est de comparer la faisabilité et l’efficacité du repérage de la tumeur mammaire par fluorescence avec celles du repérage par isotope chez des patientes ayant un cancer du sein infraclinique. Toutes les patientes recevront la technique par fluorescence au vert d’indocyanine (technique expérimentale) et par l’isotope (technique de référence) pendant la chirurgie mammaire. Aucun suivi ne sera effectué en dehors des procédures standards.

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